Métodos cuantitativos aplicados a la investigación en farmacoepidemiología

Abstract

La necesidad de información complementaria a la proporcionada por los Ensayos Clínicos Aleatorizados (ECA) durante la fase previa a la autorización del medicamento requiere la utilización de métodos que permitan la investigación sobre los patrones de uso de los medicamentos (qué medicamentos se consumen, en qué cantidad o las tendencias de consumo en el tiempo) y sobre los factores que determinan su prescripción. También se desconoce el perfil clínico de los pacientes que se someten a los tratamientos en la práctica clínica habitual, y si existen contraindicaciones, interacciones o factores que se asocian con una mayor frecuencia de reacciones adversas. Por otra parte, es necesario evaluar la utilización de métodos alternativos al ECA para la cuantificación del riesgo de los medicamentos, en situaciones en las que no resulta factible la realización de ECA, o existe poca evidencia, como en el caso de los medicamentos huérfanos que se autorizan a partir de un reducido número de ensayos clínicos que incluyen un número pequeño de pacientes. En esta tesis se examina la utilización de varios métodos farmacoepidemiológicos cuantitativos a partir de trabajos de investigación publicados en revistas biomédicas con revisión por pares y factor de impacto, indexadas en PubMed. La utilización de métodos farmacoepidemiológicos cuantitativos a partir de datos secundarios, ya sea a través del estudio de la utilización de los medicamentos una vez comercializados o la cuantificación del riesgo de reacciones adversas a través de la síntesis de la evidencia procedente de diversos estudios en situaciones en las que no resulta factible la realización de ensayos clínicos adicionales, resulta de utilidad para la obtención de información complementaria sobre los medicamentos en farmacovigilancia.