Farmacoepidemiología de los antidiabéticos en españa, 2000-2008

Resumen

El objetivo del estudio ha sido analizar la utilización y seguridad de Antidiabéticos en España durante el periodo 2000-2008. Es un estudio descriptivo transversal donde se analizan la oferta y prescripciones de los subgrupos farmacológicos A10A Insulinas y análogos y A10B Agentes hipoglucemiantes, excluyendo insulinas; así como las notificaciones de reacciones adversas (RAs) asociadas al tratamiento farmacológico de la Diabetes Mellitus. Las fuentes de información han sido los Catálogos de Especialidades Farmacéuticas (CGCOF), la base de datos ALHAQUEM (MSC) y la base de datos FEDRA (AEMPS), respectivamente. El análisis de utilización se ha realizado siguiendo la metodología internacional, y el análisis de farmacovigilancia mediante técnicas estadísticas y minería de datos. Durante estos años, los antidiabéticos presentaron un avance terapéutico reducido. El consumo ha aumentado un 55,7%, debido a los hipoglucemiantes orales, y existe un balance positivo de la calidad de prescripción. La prevalencia estimada de Diabetes en España alcanza el 6% en 2008 con los mayores aumentos para Melilla, Extremadura y Canarias. El gasto ha aumentado un 112%, con una participación desproporcionada de insulinas. El Coste-Tratamiento-Día de estas aumenta en 0,5€ y el de Hipoglucemiantes Orales disminuye en 0,02€. Podría haberse ahorrado 234 millones de euros en antidiabéticos. Las notificaciones relacionadas con antidiabéticos son más frecuentes en mujeres y un tercio son graves. Las RAs mayoritarias son diarrea, hipoglucemia, dolor abdominal y acidosis láctica, y los antidiabéticos más frecuentes metformina y glibenclamida. La edad media de notificación varía según género, región y gravedad. Los patrones más característicos son los trastornos del metabolismo graves no mortales por insulina glargina en Cataluña y los trastornos gastrointestinales no graves por metformina, en Aragón, y ambos en mujeres. Entre las señales novedosas detectadas están acidosis (no láctica)-metformina, mialgia-pioglitazona, y artralgia y/o mialgia-sitagliptina. Estos resultados ofrecen información de interés para políticas sanitarias e investigaciones posteriores.