Una comparación entre los estudios de fase 3 y un estudio de fase 4 de nalmefeno en el trastorno por uso de alcohol¿existen diferencias?

  1. Pablo Barrio Giménez 1
  2. Lluisa Ortega 1
  3. Josep Guardia 2
  4. Carlos Roncero 3
  5. Lara Yuguero 4
  6. Antoni Gual 1
  1. 1 Unidad de Conductas Adictivas, Hospital Clínic, Universidad de Barcelona
  2. 2 Unidad de Conductas Adictivas, Departamento de Psiquiatría, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona
  3. 3 Complejo Asistencial Universitario de Salamanca. Instituto de Biomedicina de Salamanca, Universidad de Salamanca
  4. 4 Unidad de Conductas Adictivas, Germanes Hospitalàries, Sant Boi, Barcelona
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Revista:
Adicciones: Revista de socidrogalcohol

ISSN: 0214-4840

Año de publicación: 2019

Volumen: 31

Número: 4

Páginas: 284-288

Tipo: Artículo

DOI: 10.20882/ADICCIONES.1177 DIALNET GOOGLE SCHOLAR lock_openAcceso abierto editor

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Resumen

En muchas disciplinas médicas existen diferencias significativas entre las muestras procedentes de estudios experimentales y las muestras procedentes de ámbitos clínicos, como es por ejemplo el caso de la hipertensión. El objetivo del presente estudio fue comparar las muestras procedentes de los ensayos pivotales de fase 3 de nalmefeno con la muestra de un estudio de fase 4 realizado recientemente. Las características basales de las muestras se compararon mediante técnicas univariantes. Se encontraron diferencias significativas entre el porcentaje de los participantes consumidores de alcohol de bajo riesgo. También se encontraron diferencias en los patrones de prescripción y en la toma de nalmefeno, así como en el porcentaje de comorbilidades psiquiátricas y adictivas, que fueron muy superiores en el estudio de fase 4. En su conjunto, estos datos sugieren que en el campo del trastorno por uso de alcohol (TUA) existen también diferencias relevantes entre muestras procedentes de estudios experimentales y muestras procedentes de estudios clínico-observacionales. Este hecho refuerza la necesidad de que los estudios de fase 3 sean complementados con estudios observacionales de fase 4.

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Información de financiación

This study was funded by Lundbeck. The sponsor was involved in the study design, but not in data collection, analysis, manuscript writing, or the decision to submit the article for publication.

Financiadores

Referencias bibliográficas

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Fuente de los datos: Dialnet