Estándares de calidad de la cirugía de las metástasis hepáticas del cáncer de colon

Resum

Las lesiones sólidas malignas más frecuentes en el hígado son las metástasis hepáticas (MH), de las cuales, aproximadamente el 40% son de tumores de origen colorrectal. El tratamiento curativo de las metástasis hepáticas de origen colorrectal (MHCCR) sigue siendo la resección hepática (RH), siempre que la cirugía logre una resección completa y se preserve suficiente parénquima hepático sano para mantener la función hepática mientras se produce la regeneración del órgano. A pesar del importante impacto que supone esta patología, actualmente no se dispone de una imagen global acerca de los resultados de esta cirugía. Para poder evaluar de forma objetiva la calidad en los resultados de la cirugía es necesario identificar unos indicadores de calidad (IC) y su valor estándar correspondiente (SC). Mediante procedimientos estadísticos simples, a partir de los resultados publicados en la literatura es posible realizar estos cálculos. El conocimiento de los IC de la cirugía de las MHCCR puede proveer a las unidades de cirugía hepática de una referencia que permita evaluar, de una manera objetiva, los resultados obtenidos. De esta manera se pueden establecer estrategias para mejorar estos resultados, con el objetivo de ofrecer las mejores posibilidades en el tratamiento quirúrgico de las MHCCR. OBJETIVOS El objetivo de este estudio fueron dos: el primero determinar cuáles son los IC y el valor del SC correspondiente, clínicamente relevantes, en la cirugía de las MHCCR. El segundo objetivo fue establecer escalas o intervalos con los límites de variabilidad o límites de calidad aceptables para cada indicador, de fácil medición, que sirvan de herramienta a las unidades de cirugía hepática y permitan auditar los resultados de forma sencilla y objetiva. MATERIAL Y MÉTODO Estudio de revisión sistemática de los resultados obtenidos en la cirugía de las MHCCR de 2006 a 2016. Para la identificación y selección de los IC fueron revisadas guías clínicas, conferencias de consenso y publicaciones relacionadas con la cirugía de las MHCCR. Una vez seleccionados, se realizó una nueva revisión de los artículos que incluyeran los resultados de al menos, uno de los IC. El cálculo del SC y los límites de cada IC se realizó mediante la aplicación del control estadístico de procesos (CEP), concretamente mediante el método gráfico propuesto por Spiegelhalter en base a los resultados publicados en las series incluidas. Los límites de variabilidad se establecieron a partir de la media y los intervalos de confianza al 95% y 99.8%. RESULTADOS Finalmente los 15 IC más relevantes en el resultado de la cirugía de las MHCCR para los que se calculó su estándar: mortalidad postoperatoria global (2%), morbilidad global postoperatoria (33%), insuficiencia hepática/ fallo hepático (5%), hemorragia postoperatoria (1%), fístula biliar (6%), absceso intraabdominal (5%), complicaciones de la herida quirúrgica (5%), reintervención (3%), pérdida de sangre intraoperatoria (523ml), tiempo de cirugía (261 min), estancia postoperatoria (10 días), cirugía R0 (79%), supervivencia global a los 12 y 60 meses (84 y 34% respectivamente), supervivencia libre de enfermedad a 1, 3 y 5 años (64, 36 y 23%) respectivamente. CONCLUSIONES Tras la revisión de los resultados publicados en la literatura, los SC de la cirugía del cáncer de colon y su límite de variabilidad al 99,8% son: - Mortalidad postoperatoria: 2% (<4,5%)  Mortalidad en los 30 DPO: 2% (<4%)  Mortalidad en los 60 DPO: 2% (<4%)  Mortalidad en los 90 DPO: 2% (<5%)  Morbilidad global postoperatoria: 33% (>41%) o Morbilidad menor: 17% (<24%) o Morbilidad mayor: 16% (23%)  Insuficiencia hepática/ Fallo hepático: 5% (<8%)  Hemorragia postoperatoria: 1% (<3%)  Fístula biliar: 6% (<10%)  Absceso intraabdominal: 5% (<10%)  Complicaciones de la herida quirúrgica: 5% (9%)  Complicaciones médicas: o cardiacas: 3,5% (<7%) o pulmonares: 6% (<11%) o renales: 2% (<5%) o vasculares: 1% (<3%) o digestivas: 3% (<7%)  Reintervención: 3% (<7%)  Pérdida de sangre intraoperatoria: 523ml (<2416 ml)  Tiempo de cirugía: 261 min (<527 min)  Estancia postoperatoria: 10 días (<40 días)  cirugía R0: 79% (>72%)  cirugía R1: 18% (<25%)  cirugía R2: 5% (<9%)  Supervivencia a 12 meses: 84% (>77%)  Supervivencia a 24 meses: 52% (>42%)  Supervivencia a 60 meses: 34%(>25%)  Supervivencia a 120 meses: 22% (>15%)  Supervivencia libre de enfermedad a los 12 meses: 64% (>55%)  Supervivencia libre de enfermedad a los 24 meses: 42% (>32%)  Supervivencia libre de enfermedad a los 36 meses: 36% (>25%)  Supervivencia libre de enfermedad a los 60 meses: 23% (>15%)