Modelización farmacocinetica/farmacodinamica de respuestas no-continuas

Resumen

El modelado pk/pd bajo la aproximación poblacional se está convirtiendo en una herramienta de gran uso en el desarrollo de nuevos medicamentos. La inclusión del modelado pk/pd lleva a la caracterización del perfil clínico de nuevos fármacos en las fases temprenas de desarrollo, excluyendo candidatos no prometedores cuando la inversión es relativamente baja a favor de candidatos con alta probabilidad de éxito. Por otra parte, la respuesta farmacológica es compleja en términos de medida y significancia clínica, presentando además una alta variabilidad, lo que la hace muy difícil de interpretar. Las compañías farmacéuticas suelen estar más interesadas en resultados clínicos que en marcadores surrogados. Estos resultados clínicos casi nunca se registran como respuestas contínuas, lo que resulta en una necesidad de métodos alternativos de análisis para su incorporación en el modelado pk/pd.